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MAH制度与合作高峰论坛更新议程 凤凰山图片

女人资料网  发表于:2019-10-13 00:43:29
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MAH制度与合作高峰论坛

举办时间:2019年12月5-6日

举办地点:上海

主办单位:百世传媒|Best Media

主办单位:中国药学会制药工程专业委员会

合作媒体:GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、同写意、新浪医药、易科学、CpHI制药在线、贝壳社、实验易购、上海证券报、医药地理

赞助商

部分演讲嘉宾

会议议程

第一天大会

大会主席:吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药

联合主席:雷继峰,总经理,上海安必生制药技术有限公司

08:20 主办方致欢迎词

俞雄,主任,中国药学会制药工程专业委员会

08:30 MAH制度试点现状及未来政策发展

09:15 MAH制度下获取上市许可证的意义及政策解读

王晨光,教授,清华大学法学院

10:00 茶歇

10:30 欧美国家MAH运行情况介绍

顾曼芹,董事长,展望生命科技

11:15 MAH利好,但怎样做才能避免“进坑?”——国际MAH实操案例及经验分享

李秀艳,总裁、创始合伙人,美国汇智协和公司

12:00 午餐

13:00 在新形势下如何进行新药研发立项

13:30 MAH项目的系统管理——抗体大分子CDMO的系统管理

李锋,董事长兼总经理,北京天广实生物技术股份有限公司

14:00 新药研发型机构的MAH之路—— 呋喹替尼的上市

吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药

14:30 仿制药研发型机构的MAH案例分享

雷继峰,总经理,上海安必生制药技术有限公司

15:00 茶歇

15:30 MAH集团持有人模式,如何实现集团利益最大化

韦欣,副总经理,上海医药集团股份有限公司

16:00 新药研发型机构如何选择CRO并实现有效的管理

单波,药物开发和生产副总裁,德琪医药科技有限公司

16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推进药品研发进展

17:00 小组讨论:中国制药行业MAH的发展之路(研发机构、投资人、监管机构、CRO、CMO、CSO)

韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

吴振平,资深副总裁,和记黄埔

杨志,董事长及创始合伙人,百奥财富BVCF

18:00 第一天大会结束

第二天大会

08:30 在MAH制度下研发机构如何选择CMO并实现有效管理

闻晓光,总经理,越洋医药

09:15 MAH持有人与CRO、CMO\/CDMO合作过程中的利益保证

刘波,生物药学总监,丽珠医药集团股份有限公司

10:00 茶歇

10:30 研发企业如何对CMO生产的产品质量及成本进行有效管控

卢恩先,CEO,上海奥科达生物医药科技有限公司

11:15 CDMO企业如何促进药品研发生产

傅小勇,高级副总裁,合全药业

12:00 午餐

13:00 MAH制度下研发和生产过程中的风险控制

杜争鸣,高级副总裁,百济神州

13:30 MAH持有人对产品质量的保证

朱金林,副总裁,浙江医药

14:00 研发企业如何在MAH 制度下进行产品申报

14:30 茶歇

15:00 通过MAH上市产品的药物警戒解决方案

15:30 MAH制度下药品上市后有效的风险把控——保险托底

16:00 小组讨论:MAH制度下,CMO企业出现多家公司与多品种并行生产,CRO品种并行生产,如何把握此类情况的GMp认证。

闻晓光,总经理,越洋医药

杜争鸣,高级副总裁,百济神州

傅小勇,高级副总裁,合全药业

17:00 第二天大会结束

Best Media即将开始的活动

2019年10月24-25日

2019年10月31日

2019年11月23日

2020年2月21日

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