最近，万众瞩目的新冠疫苗研发又有了新进展。
6月29日，疫苗研发企业康希诺发布公告称，与军事科学院军事医学研究生物工程研究所（陈薇院士团队）联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体Ad5-nCoV），已经于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。
（图片来源：康希诺生物股份公司公告）
很多人看到这条新闻后，都在评论里问道：既然已经能给军队使用了，那是不是意味着这款疫苗快要量产了？大半年的艰苦“战疫”工作是不是要结束了？
先说结论：并不是。
虽然这款疫苗确实有积极进展，目前已经完成了2期临床试验揭盲，但它距离真正上市、给大面积人群接种，还有很长的路要走。
研发疫苗是一件非常不容易的事，为了确保接种的安全性、有效性和稳定性，必须要经过反复验证。而光是“安全性”的验证，就需要很多年才能发现问题。因此，通常情况下疫苗研发的周期比大家想象中长很多。
当科研人员研发出一种疫苗成分，就像开启了一场大型“面试”，要经历无数人、无数关卡的考验。过了体外试验、动物试验，还要经历最关键的3期临床试验。
临床1期试验是找10~20个人，来验证疫苗成分用在人体是否安全。
确认基本安全之后，才能开启临床2期试验，也就是找更多的人来进一步验证安全性和有效性。
等再次确认没问题，经过审批后，就可以开始更大规模的临床3期试验。这一阶段需要找几百，甚至上千、上万的人来验证——疫苗在大面积使用时，能否免疫成功，是否安全稳定。
这期间，每次试验、每个阶段都有很高的失败率，而一旦失败，一切就要重新开始。公开资料显示，康希诺的疫苗研制才刚刚过了临床2期，3期能不能成功还是未知的，所以它并不算是真正研制成功了的疫苗。
假设这次康希诺的科研运气好到开挂，全程试验都顺风顺水，流程一路加急，走完这一套，可能至少还需要半年到一年的时间。
首先我们要了解一个概念，军队特需药品和市面上的一般药品，在药效评价和安全性评价上的标准不太一样。
从药效来看，军队特需药品使用的目的，不仅仅是为了预防、治疗疾病，最终目标是维护及提升军人的综合作战能力。
从安全性来看，普通药品绝对是将安全放在首位的, 但军队特需药品则是趋向效益和安全比的最大化[1]。
这款疫苗本身就是和军科院联合研制的，加之经过了两期临床试验，基本可以证实，它确实是一款相对安全、有效的“潜力疫苗”。考虑到疫苗正式上市可能还需要很长一段时间，所以提前批准它成为军队特需药品，也是权衡获益和风险后做的决策。
6月19日，联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长王军志介绍，目前我们国家新冠疫苗的研究，已有5家进入临床试验阶段，其中3家已经完成了2期临床，说明疫苗研制的总体走向积极。
中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友也表示，现在疫苗总体进展情况挺好，到年底问世应该没有问题，但还有很多不确定性。对于疫苗我们有期待，但也不能把所有的宝都押在疫苗上，把疫苗当作唯一的、仅有的措施。
（图片来源：吴尊友接受《新闻1+1》采访截图）
正如吴尊友所说，我们有望研究出疫苗，但也不能把疫苗当成唯一的希望。
就目前的研究来看，接种疫苗后产生的抗体并不一定会长期存在，所以就算接种了疫苗，可能也无法做到终身免疫。如果不每隔一段时间“补针”，接种者可能还是会有感染风险。
就算等到疫苗上市，加急生产出来的疫苗，因为临床试验的时间比较仓促，安全性的隐患和风险可能都是比较大的。再加上目前国内疫情已经暂时稳定住了，所以基本不太可能在短时间内就安排全民接种。更大概率可能是在疫情暴发的地方小范围使用。
至少目前及未来一段时间，我们在自身的日常防疫措施上，包括克服炎热继续坚持戴口罩、少聚集等，还是不能放松警惕。
审稿专家：王月丹| 北京大学基础医学院免疫学系教授
参考文献
[1]蒯丽萍，张晓东，陈盛新.论军队特需药品的特殊性及注册管理原则[J].解放军药学学报,2010,(1).88-90.
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编辑：吴维、张杰 | 校对：胡磊
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